Собираем экспортный отчёт…

Экспертное заключение по кейсу C50

2026-04-14 18:30

Критичных 2Предупреждений 1

Сводка

Кейс demo-c50-main классифицирован как NOT_COMPLIANT: выявлены 2 критичных отклонения и 1 warning по кардиориску/мониторингу перед AC×4.

До старта AC×4 требуется приложить датированный протокол ЭхоКГ/LVEF, оформить отдельный кардиологический план при ХСН и упоминании ФВ 42% и задокументировать план контроля токсичности. После этого кейс можно повторно направить на ВКК-аудит.

Замечания

Нет базового ЭхоКГ перед антрациклинами

В выписке есть только внешнее упоминание о ФВ 42%, но датированный протокол ЭхоКГ / LVEF перед стартом AC×4 в пакете не приложен.

Критично

КР379демо-фрагмент · по стр. 49Базовый и последующий LVEF-контроль на антрациклинах
203ндемо-фрагмент · п. 2.74.13Документирование оценки токсичности во время лекарственной терапии

ХСН и ФВ 42% требуют отдельного кардиологического плана

При ХСН и упоминании ФВ 42% в пакете нет отдельного заключения кардиолога и графика кардиомониторинга на фоне AC×4.

Внимание

КР379демо-фрагменты · стр. 33 и 49Сопутствующая СС-патология и план кардиомониторинга
КР379демо-фрагмент · по стр. 49Контроль функции левого желудочка при кардиотоксичной терапии

Нет документированного плана контроля токсичности

В пакете нет отдельного раздела с графиком оценки токсичности, контрольных лабораторий и кардиомониторинга на фоне AC×4.

Критично

203ндемо-фрагмент · п. 2.74.13Документирование оценки токсичности во время лекарственной терапии

Вопросы

Просьба прислать датированный протокол ЭхоКГ до старта AC×4, источник значения ФВ 42%, кардиологическое заключение/план кардиомониторинга при ХСН и отдельный план контроля токсичности во время лечения.?